您现在的位置:首页 >> 农机配件

药用玻璃材料下

2021-08-18 来源:云南农业机械网

药用玻璃材料(下)

药品的稳定性与药品包装有着极为密切的关系。如果药品包装不妥,即使药品出厂时符合国家标准,但在贮藏、运输过程中,也很容易发生损坏而变质。所以在为药品选择包装之前,必须充分考虑包装材料对药品稳定性影响的各种因素。

影响药品稳定性使药品发生变质的外界因素很多,包括温度、湿度、空气、光、微生物和昆虫等。“因为玻璃具有优越的保护性能和良好的化学稳定性,同时,因为玻璃不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解,且通过改变玻璃的化学组成就可以调整玻璃的化学性质和耐辐射性质,因此,玻璃成为了药品最常用的包装容器。”山东省药用玻璃股份有限公司(简称山东药玻)质量部部长李道国告诉记者,尽管山东药玻是全国最大的药用玻璃生产商,但仍在不断开拓药用玻璃市场,“因为我们看好药用玻璃的市场价值和前景”。

“另外,根据药品包装材料选择的美学性原则和无污染原则,药用玻璃透明、美观,而且价格低廉、可回收,不像PVC材料后期处理非常困难,带来极为严重的环保问题。”李道国强调。

在国际上享有盛名的德国肖特玻管有限公司生产药用玻璃已经有几百年的历史了,其技术总咨询罗迈克博士在接受记者采访时说,之所以对药用玻璃生产如此执著,“是因为几百年的检验证明玻璃对药品安全,我们不希望包装材料对药品的质量产生影响。”接轨国际已成行业共识。

尽管近年来我国的药用玻璃生产取得了很大的发展,但与具有先进水平的国际同类产品相比,我国的药用玻璃生产还存在较大差距。产品标准水平低、实物质量差、结构不合理、产品档次及附加值不高,使药用玻璃对医药经济的贡献率明显低于发达国家。

北京玻璃陶瓷质量监督检测中心主任、高级工程师蒋中鳌说,我国目前正处于经济和技术迅猛发展时期,药品出口日益增多,外商对包装药品用的玻璃质量也越来越重视,因此药用玻璃生产应尽快从以下方面与国际水平接轨。

第一,在标准水平上,要积极采用国际标准,全面提高产品质量水平,尽快建立完善我国药用玻璃的标准化体系。

第二,在类型上,国际标准ISO12775-1997明确规定药用玻璃主要有3类:3.3硼硅玻璃、国际中性玻璃和钠钙玻璃。由于我国技术水平所限,一直不能规模生产耐水性、耐酸性和耐碱性都较强的国际中性玻璃,今后应逐步过渡,重点发展国际中性玻璃。

第三,在材质性能上,国际中性玻璃和3.3硼硅玻璃颗粒法耐水均可达到1级。虽然我国的低硼硅玻璃颗粒法耐水多数也为1级,有的为2级,但若从微观看碱的析出量,则要比国际中性玻璃大数倍。

第四,在有害物质限量方面,国际上对玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有规定。作为对安全卫生要求最高的药用玻璃,我国应对有害元素的析出量予以限制,以保障人民群众用药安全。

第五,测试方法应由原来的定性、半定量向定量和分别定量发展。如内表面耐水性,过去用甲基红酸性溶液变色法,现在要用碱总量滴定法,国际上还要对Na、K、Ca分别进行定量测定。

声明:

本文来源于网络版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。